近日,飛利浦醫(yī)療主動發(fā)布了一則召回通告,召回對象是其早期的Forte Gamma相機SPECT成像系統(tǒng),原因是探測器可能會在毫無預(yù)警的情況下脫落并直接砸到患者或者操作者的身上,輕則壓傷,重則直接導(dǎo)致死亡。
照片中的便是SPECT成像系統(tǒng),在患者診斷床的上方是SPECT成像系統(tǒng)的兩個探測器,它們重達660磅重,是可以沿著機架在患者上方旋轉(zhuǎn)的。
飛利浦于2019年9月19日發(fā)起召回,但美國FDA在近日才公布召回通知,并將其作為一級召回,這是最嚴重的召回事件。飛利浦表示已經(jīng)收到客戶關(guān)于Forte Gamma相機SPECT成像系統(tǒng)可能導(dǎo)致嚴重傷害的投訴,但暫未收到任何嚴重的傷害或死亡案例。
此次召回包括在美國召回的852臺設(shè)備,涉及的型號包括:
這批設(shè)備的生產(chǎn)和銷售日期在1998年1月1日至2008年12月31日期間,尚不清楚在中國是否有銷售同類型產(chǎn)品。
SPECT探測器易脫落并非個例,在2013年6月就曾發(fā)生了一則嚴重的安全事故:一名患者在紐約布朗克斯的James J. Peters VA醫(yī)療中心進行影像掃查時,正在工作的 GE Healthcare SPECT系統(tǒng)上的探測器毫無預(yù)兆的跌落到患者身上,導(dǎo)致患者死亡。
由于設(shè)備本身的巨大重量對系統(tǒng)提出的設(shè)計上的挑戰(zhàn),是整個行業(yè)都面臨的問題。在這種情況下,GE醫(yī)療曾對涉事型號的產(chǎn)品進行召回,工程師意識到GE 醫(yī)療的許多SPECT和SPECT / CT成像系統(tǒng)在支持機制設(shè)計上的相似之處,因此又進行了第二次召回,并將召回范圍擴大到了幾乎所有GE核成像系統(tǒng)。
值得注意的是,雖然上述召回并未發(fā)生在中國,但你能否認這種隱患在中國不存在嗎?
我國從1983年開始引進SPECT,進口企業(yè)包括西門子醫(yī)療、GE醫(yī)療以及飛利浦醫(yī)療等,根據(jù)全國核醫(yī)學普查《2018年中國核醫(yī)學發(fā)展現(xiàn)狀普查結(jié)果》:單光子顯像設(shè)備全國共有856臺,包括SPETCT341臺、SPETCT/CT 390臺、復(fù)合線路96臺、γ相機29臺。而在它們當中不排除有些設(shè)備服役時間長達10-20年,這些難道沒有安全隱患?
END
| 好大好爽一区二区蜜桃 | 亚洲AV久久无码秘 原神 | 亚洲国产精品视频17c | 国产精品JIZZ在线观看无码 | 欧美婬乱片A片AAA毛片地址 | 国产成人午夜精品无码区久久麻豆 | 无码A级毛片免费看视频 | 在线观看黄色小视频 | 红桃秘 无码一线二线三 | 国产白浆二级AAAAA | 国产日韩欧美在线观看 | 97久久久人妻一区精品图片 | 免费一级A片国产在线观看 强草后入激情演绎在线观看 | 豊満な六十路熟女老太婆A片 | 中文字幕一区二区在线观看 | 91人人妻人人操人人爽 | 2018精品爱爱视频 | 成人做爰黄AA片免费看 | 国产精品电影久久久久久 | 国产精品大片1区2区3区 | 亚洲精品鲁一鲁一区二区三区 | 国产91无码人妻精品蜜臀 | 国产三级一区二区三区 | 亚洲成人AV一区二区三区 | 海角91成人一区二区三区 | 国产成人一区二区三区A片免费 | 少妇做爰XXXⅩ性视 欧美男女真人拍拍视频 | 17c.com激情在线| 精品国产乱码久久久久久蜜柚 | 无码精品少妇一区二区三区久久 | 50露脸熟一X88AV| 中文字幕乱码人妻二区三区 | 麻豆美女丝袜人妻中文 | 久久丰满人妻一区二区 | 久久精品人妻一区二区三区蜜桃 | 国产黃色A片60分钟 黄片在线视频免费观看 | 老寡妇乱配大毛片免费看 | 九色丨老熟女丨91啦 | 韩国av在线免费观看 | 无码黄毛片视频浴室 |
評論
請登錄后參與評論...
登錄后參與討論
提交評論