4月9日,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)的通知》(國衛(wèi)規(guī)劃發(fā)〔2018〕5號),正式公布最新的甲類、乙類大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄(2018版目錄)。目錄中重新定義了大型醫(yī)用設(shè)備,明確了不同設(shè)備的配置管理歸屬(歸國家衛(wèi)健委發(fā)證,還是省級衛(wèi)健委發(fā)證)。讓我們看看最新的管理目錄對放療設(shè)備有哪些重大調(diào)整和影響。
首先,甲類放療設(shè)備目錄大幅縮減,部分原甲類高端放療設(shè)備,如螺旋斷層放療系統(tǒng)的普及型和伽馬射線立體定向放射治療系統(tǒng)被調(diào)整至乙類管理目錄,這就意味著今后各級醫(yī)院采購裝備螺旋斷層放射治療系統(tǒng)普及型只需乙類配置證,報(bào)省級衛(wèi)健委審批即可,而無需像以往的甲類設(shè)備需要進(jìn)京“申證”。
第二,原甲類目錄中多個(gè)放療設(shè)備合并為一個(gè)甲類目錄,包括了X線立體定向放射治療設(shè)備(英文簡稱CyberKnife)、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(英文簡稱TOMO)HD和HDA兩個(gè)型號、Edge 和Versa HD等型號直線加速器。
第三,以后新上市的放療設(shè)備,符合采購價(jià)格在3000萬元人民幣以上;單次收費(fèi)1萬人民幣以上;臨床資質(zhì)要求高的三方面中兩個(gè)以上的,將劃歸甲類管理。而如果采購價(jià)格1000萬-3000萬人民幣間;單次收費(fèi)價(jià)格數(shù)百到數(shù)千元以上;技術(shù)應(yīng)用成熟的三方面具備兩個(gè)以上的,則劃歸乙類管理。
國家衛(wèi)健委此次的大型醫(yī)用設(shè)備管理目錄調(diào)整,順應(yīng)了高端放療技術(shù)發(fā)展成熟的趨勢和日益強(qiáng)烈的實(shí)際臨床需求,適時(shí)地將螺旋斷層放射治療系統(tǒng)的普及型等調(diào)整至乙類管理目錄,由各省衛(wèi)計(jì)委配置管理。這將極大地有利于更多符合資質(zhì)的醫(yī)院引入開展先進(jìn)的放射治療技術(shù),造福更多的腫瘤患者。
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關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)的通知
http://www.nhfpc.gov.cn/guihuaxxs/s3585/201804/7a698cead5524960bcf5f435fba33eee.shtml
《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄(2018年)》政策解讀
http://www.nhfpc.gov.cn/zwgk/jdjd/201804/da87c8aa190e4620bab727b88d39cc00.shtml
附:放射治療設(shè)備2018版目錄與2005版目錄對比
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