2019-02-26
來源:器械之家 作者:Karen
來源:器械之家 作者:Karen
2019-02-26
根據(jù)美國食品藥品管理局(FDA)官網(wǎng)信息,美敦力公司因可能的電路問題,將召回超過1.3萬個雙腔植入式心臟起搏器。FDA確認此次召回為最嚴重的一類召回,使用該醫(yī)療器械可能或?qū)⒁饑乐亟】滴:Α?/span>
召回通知稱,美敦力因可能的軟件錯誤召回雙腔植入式心臟起搏器。該軟件錯誤或?qū)е聠适鸩δ?,由于患者和醫(yī)生都無法預測是否以及軟件何時發(fā)生錯誤,而一旦出現(xiàn)問題,將可能導致患者心跳加速、血壓降低、頭暈昏厥甚至死亡等癥狀。
美敦力建議將非易感性起搏模式編程為植入受影響設(shè)備的患者的主要緩解措施,直到安裝軟件更新為止。
這批雙腔植入式心臟起搏器的生產(chǎn)日期為2017年3月2日至2018年12月18日,銷售時間從2017年3月6日到2019年1月7日。涉及型號分別為Adapta、Versa、Sensia、Relia、Attesta、Sphera和Vitatron A、E、G、Q系列,預計將在美召回13,440臺設(shè)備。
截止目前,尚不清楚涉事起搏器在中國的銷售和使用數(shù)量,以及召回進展。
心臟起搏器
心臟起搏器是一種植入于體內(nèi)的電子治療儀器,通過脈沖發(fā)生器發(fā)放由電池提供能量的電脈沖,通過導線電極的傳導,刺激電極所接觸的心肌,使心臟激動和收縮,從而達到治療由于某些心律失常所致的心臟功能障礙的目的。
1. 根據(jù)起搏心腔分為
①單腔起搏器:如AAI(R)、VV(R)等,起搏電極導線單獨植入心房或心室;
②雙腔起搏器:如DDD(R),起搏電極導線分別植入心房和心室;
③多腔起搏:如三腔(雙心房單心室或單心房雙心室)或四腔起搏(雙心房+雙心室),此時,起搏電極導線除常規(guī)植入右心房和右心室外,通常尚需通過心臟靜脈植入電極導線分別起搏左心房和(或)左心室。
| 新妹窝窝人体色777婷婷婷 | 金莲TV中文字幕亚洲 | 媚黑婊和黑人国产精品 | 久久久久久高清毛片一级 | 国产又粗又长又黄视频 | 久久国产36精品色熟妇 | 91人妻人人爽人人精品 | 国产免费黄色视频 | 91久久夜色精品国产九色杨思敏 | 麻豆国产91 在线播放 | 久久久久亚洲AV成人精品 | 涩涩爱美女性生活视频 | 精品国产99久久久久久www | 欧美三级成人精品三级 | 美女裸体啪啪挤奶黄网站免费看 | 亚洲女人天堂成人AV在线 | 亚洲人妻AV一区二区 | 国产丰满又爽 又黄 | 内射后入在线观看一区 | 国产福利姬喷白浆流水小说 | 重囗味sM群虐一区二区 | 美女赤裸视频网站不卡免费观看 | 午夜福利1000| 打开双腿扒开自慰喷水网站 | 国产精品一区二区三区在线 | 一级A片色情大片视频我和少妇 | 日韩无码视频免费观看 | 成熟妇人A片免费看网站 | 男女啊啊啊啊爱爱爱爱 | 可以直接观看的黄色视频 | 人妻多毛丰满熟妇av无码 | 欧洲精品一区二区 | 精品人妻无码一区二区三区蜜桃一 | AV中文字幕在线观看 | 强伦轩一区二区三区的含义和影响 | 91人人洗澡人人爽 | 叉女人动态图片120秒 | 91麻豆产精品久久久久久 | 国产丰满又爽 又黄 | 亚洲AⅤ无码一区二区 |
評論
請登錄后參與評論...
登錄后參與討論
提交評論全部評論
?
2019-05-14
3樓
評論
?
2019-05-14
2樓
一二三
?
2019-05-14
1樓
一二三