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全球超一百萬(wàn)患者植入!Orsiro藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架在美獲批上市

2019-03-01

     

來(lái)源:器械之家    作者:Chelsea

來(lái)源:器械之家    作者:Chelsea

2019-03-01

     

BIOTRONIK的Orsiro藥物洗脫冠狀動(dòng)脈支架日前獲得FDA批準(zhǔn)在美上市。這是一種超薄設(shè)備,已在歐洲獲得批準(zhǔn)八年,并已在全球超過(guò)一百萬(wàn)患者中植入。


對(duì)于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)手術(shù),鈷鉻金屬支架通過(guò)BIOTRONIK生物可吸收聚合物涂層BIOlute TM洗脫西羅莫司。生物可吸收層下面是BIOTRONIK的proBIO TM,裸露金屬表面的被動(dòng)涂層,旨在減少鎳離子的釋放。Orsiro支架系統(tǒng)提供超薄支架支撐,不會(huì)影響徑向強(qiáng)度,并且具有低交叉輪廓,便于復(fù)雜PCI 4中的病變交叉。它有52種尺寸,直徑從2.25到4.0毫米,長(zhǎng)度可達(dá)40毫米,是美國(guó)目前最長(zhǎng)的此類(lèi)冠狀動(dòng)脈支架。



根據(jù)該公司的說(shuō)法,該批準(zhǔn)部分基于BIOFLOW-V試驗(yàn),該試驗(yàn)顯示,與Xience相比,12個(gè)月后靶病變失敗率(TLF)和靶血管心肌梗死(MI)顯著降低[由Abbott制造]在一個(gè)龐大,復(fù)雜的患者群體中(n = 1,344)?!按送?,與Xience支架相比,Orsiro導(dǎo)致更少的靶病變血運(yùn)重建和心臟病發(fā)作?!?


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